Поправочные коэффициенты.
Площадь пика примеси
I
умножается на
1,5.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
-
площадь пика примеси В должна быть не более двукратной площади
основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,2 %);
-
площадь каждого пика примесей
F, G, I
должна быть не более
полуторакратной площади основного пика на хроматограмме раствора
сравнения Б (не более 0,15 %);
-
площадь пика любой другой единичной примеси должна быть не
более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не
более 0,1 %);
-
суммарная площадь пиков всех примесей
должна быть не более
пятикратной площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения
Б (не более 0,5
%);.
Не учитывают пики, площадь которых менее
0,5
площади основного
пика на хроматограмме раствора
сравнения Б
(менее
0,05 %).
Потеря в массе при высушивании.
Не более 0,5 %. (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции
.
Хлориды.
Не более 0,1 %
(ОФС «Хлориды»)
.
Раствор 0,02 г
субстанции
в 10 мл воды должен выдерживать испытание на хлориды
.
Сульфатная зола
. Не более 0,1 %
(ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы
.
Не более 0,001 %. Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном
остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная
зола») с использованием эталонного раствора 1
.
Предыдущая < | 3397 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF